Сироп коделак нео


Коделак Нео сироп от кашля для детей: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001847

Торговое название препарата: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: сироп.

Состав на 5 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат  – 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор  30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.

Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и  занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Сироп 1,5 мг/мл.

По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают  в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru

kodelak.ru

Коделак Нео таблетки: инструкция по применению

Торговое название: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг,  кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические  свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и  занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02

otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

kodelak.ru

Коделак Нео - предназначен для устранения сухого кашля у детей с 2-х месяцев

КОДЕЛАК® НЕО – мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей противокашлевое средство центрального действия.

Преимущества препарата/молекулы

  • способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр;
  • способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле;
  • оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких;
  • начинает действовать уже через 30 минут после первого приема*1,2;
  • обладает длительным противокашлевым действием после разового приема:
    • до 6 часов – для жидких форм3
    • до 12 часов – для таблетированных форм4
  • сохраняет противокашлевое действие при длительном применении5;
  • обладает благоприятным профилем безопасности:
    • не угнетает дыхания;
    • не содержит компонентов, вызывающих привыкание;
    • разрешен для приема детям с 2-х месячного возраста**;
    • возможность применения у беременных со 2-го триместра***;
    • возможность применения у лиц с сахарным диабетом - не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы

Преимущества форм выпуска

  • 3 формы выпуска обеспечивают возможность применения препарата у лиц разных возрастных групп:
    • капли – малышам с 2-х месячного возраста;
    • сироп – детям с 3-х лет и взрослым;
    • таблетки – лицам старше 18 лет.
  • каждая из форм выпуска обеспечивает максимальное удобство применения препарата:
  • капли:
    • оснащенность флакона крышкой с контролем первого вскрытия
    • точность дозирования у малышей благодаря удобному флакону-капельнице
    • флакон рассчитан на 440 доз-капель (1 мл = 22 капли)
  • сироп:
    • оснащенность каждого флакона полиэтиленовой двухкомпонентной крышкой с контролем первого вскрытия, обеспечивающей защиту от самостоятельного употребления препарата детьми;
    • удобство жидкой лекарственной формы, обеспечивающей родителям комфортное использование препарата, а малышам легкость глотания;
    • удобство и легкость приема – сладковатый вкус и приятный ванильный аромат существенно облегчают процесс приема препарата детьми;
    • удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно;
    • два варианта фасовки – по 100 и 200 мл во флаконе:
      • 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;
      • 200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми.
  • таблетки:
    • небольшой размер таблетки, облегчающий процесс глотания лекарственного препарата;
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предупреждающей появление неприятных вкусовых ощущений в процессе приема препарата;
    • таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций действующего вещества и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки.

Показания к применению

  • сухой кашель любого происхождения, при:
    • «простудных» заболеваниях;
    • гриппе;
    • коклюше;
    • других состояниях.
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периодах;
  • при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Линейка безрецептурных препаратов от кашля КОДЕЛАК® специально разработана с учетом этапности кашля при острых респираторных заболеваниях:

  • в начале заболевания, на этапе сухого кашля, может применяться КОДЕЛАК® НЕО.
  • в последующем, при влажном кашле, в том числе при кашле с затрудненным отхождением мокроты, можно использовать КОДЕЛАК® БРОНХО (у детей – КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом).
  • в период выздоровления, когда наблюдается остаточный сухой или малопродуктивный кашель, для облегчения состояния пациентов может использоваться КОДЕЛАК® НЕО.

Другие формы выпуска

Полезная информация

otcpharm.ru

Коделак Нео и Коделак Бронхо. В чем разница?

В ответе на вопрос о различиях противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® НЕО и КОДЕЛАК® БРОНХО поможет разобраться представленная ниже обзорная таблица.

1. в составе эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом
2. в составе таблеток КОДЕЛАК® БРОНХО

ПРЕПАРАТ КОДЕЛАК® НЕО КОДЕЛАК® БРОНХО

показания к применению

«сухой» непродуктивный кашель любого происхождения, в т.ч. при коклюше

«влажный» кашель с затрудненным отхождением мокроты, сопровождающий следующие заболевания:

  • острый и хронический бронхит,
  •  пневмония,
  • хроническая обструктивная болезнь легких,
  • бронхоэктатическая болезнь

фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

отхаркивающее комбинированное средство

состав однокомпонентный препарат:
бутамирата цитрат
многокомпонентный состав:
  • амброксол1,2
  • глициррат1,2
  • экстракт травы чабреца1
  • экстракт термопсиса2
  • натрия гидрокарбонат2
фармакологические свойства и оказываемое действие
  • селективное подавление кашлевого рефлекса на уровне кашлевого центра головного мозга
  • блокировка приступов сухого кашля
  • противовоспалительное действие
  • противовирусное действие
  • противовоспалительное действие
  • муколитическое действие: уменьшение вязкости мокроты, ее разжижение
  • мукокинетическое действие: выведение мокроты
  • отхаркивающее действие: стимуляция кашля с целью отхождения мокроты
  • репаративное действие: заживление слизистой бронхов, поврежденной микробами и кашлевыми толчками
цель применения
  • уменьшение частоты и интенсивности приступов сухого кашля
  • уменьшение воспаления и раздражения в горле при сухом кашле
  • облегчение отхождения мокроты
  • уменьшение воспаления в дыхательных путях
  • очищение просвета дыхательных путей
формы выпуска капли, сироп, таблетки эликсир, таблетки
возраст применения капли: с 2-х месяцев
сироп: с 3-х лет
таблетки: с 18 лет
эликсир: с 2-х лет
таблетки: с 12 лет

kodelak.ru


Смотрите также

Регистрация на сайте

Пароль будет отправлен тебе на e-mail.

 

×